【關(guān)鍵詞】 中藥材質(zhì)量；檢驗(yàn)報(bào)告

中藥材的真?zhèn)?、質(zhì)量的好壞，將直接關(guān)系到臨床中醫(yī)用藥的療效及安全。由于中藥材和中藥飲片產(chǎn)地來源不同，加工方法各異，再加上中藥材的混淆品種極多，一些不法分子為了金錢的利益摻假摻雜，以及其他諸多因素影響，造成藥材的質(zhì)量下降。為了防止假藥劣藥進(jìn)入醫(yī)院，保證患者的用藥安全、有效，延邊大學(xué)附屬醫(yī)院院藥劑科送到延邊州藥檢所一批藥材，對(duì)一些不能直接判斷的可疑品種進(jìn)行了質(zhì)量鑒定，為了找出一定規(guī)律，筆者對(duì)2003～2007年延邊大學(xué)附屬醫(yī)院送檢以及藥檢所抽檢中藥的報(bào)告書進(jìn)行計(jì)量學(xué)分析。

1 資料與方法

2003～2007年，延邊大學(xué)附屬醫(yī)院送延邊州藥檢所及被藥檢所抽檢中藥材125批次，對(duì)125份檢驗(yàn)報(bào)告書并結(jié)合所留標(biāo)本進(jìn)行調(diào)查及計(jì)量學(xué)分析。

2 結(jié)果

2.1 中藥飲片檢驗(yàn)合格率

125份中藥材檢驗(yàn)報(bào)告中，檢驗(yàn)符合規(guī)定的85份、不合格規(guī)定的40份，檢驗(yàn)符合規(guī)定率為68%。

2.2 中藥飲片檢驗(yàn)的頻次

125份中藥飲片檢驗(yàn)報(bào)告書中，共涉及到65個(gè)品種，按藥用部位分類。各藥檢驗(yàn)結(jié)果見表1～2。表1 各類藥物的檢驗(yàn)結(jié)果（略）

由飲片檢驗(yàn)的頻次可知，檢驗(yàn)次數(shù)較多的中藥飲片有半夏、烏藥、海金沙、棗仁、金錢草、柴胡、山茱萸、雞內(nèi)金、通草、防己。由表1可知，根及根莖類中藥是常用中藥品種最多的一類藥物，花粉、孢子及果實(shí)類中藥，如蒲黃、海金沙、車前子、菟絲子等，則因藥材本身細(xì)小，容易摻假摻雜。合格率較低的幾種中藥為全草類、菌藻類和皮類，其次為花類，根及根莖類和果實(shí)、種子類，提示這些類別的中藥飲片質(zhì)量水平較低，在驗(yàn)收時(shí)應(yīng)特別注意，若有質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)送檢。此外，由于莖木類和礦物類檢驗(yàn)次數(shù)較少，不能體現(xiàn)其質(zhì)量規(guī)律，在驗(yàn)收時(shí)一定要提高警惕，尤其是經(jīng)粉碎后的礦物類藥，不能憑性狀判別其質(zhì)量時(shí)，應(yīng)及時(shí)送檢，以確保用藥安全療效可靠。

2.3 檢驗(yàn)不符合規(guī)定的中藥及原因

125份報(bào)告書中涉及的65種中藥， 檢驗(yàn)不符合規(guī)定的中藥材見表2（某些中藥同時(shí)存在2種或2種以上不符合規(guī)定的原因，分別計(jì)1次）。表2 檢驗(yàn)不符合規(guī)定的中藥次數(shù)（略）

由表2可見，造成中藥不符合規(guī)定的原因造成有摻假摻雜、假藥、蟲蛀、霉變、腐爛，含量偏低，灰分超標(biāo)及其他。其中，最主要的一類原因是摻假摻雜，所占比例為36.6%，其次是假藥占29.2%?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)假藥和劣藥都分別作出了明確規(guī)定，但仍有少數(shù)藥販與藥商，為了金錢利益，無視法律和道德的約束，使假劣中藥進(jìn)入醫(yī)療市場(chǎng)。炮制不規(guī)范是導(dǎo)致藥材質(zhì)量下降的另一原因。如桂枝未去老枝，香加皮、遠(yuǎn)志、巴戟天未去心，甘草、黃芪未蜜灸。蟲蛀、霉變、貯藏不當(dāng)也是導(dǎo)致中藥材質(zhì)量下降的原因。如果中藥材不干燥會(huì)使藥材發(fā)霉、泛油、腐爛、蟲蛀、變質(zhì)，貯藏的期限也直接影響中藥質(zhì)量。研究表明，中藥苦杏仁貯藏1年后，其所含苦杏仁苷的含量從4.95%下降為4.37%［1］。我們使用的杏仁的有效成分苦杏仁苷的含量?jī)H為1.8%，遠(yuǎn)低于《中國(guó)藥典》［2］規(guī)定的3.0%，同時(shí)薄荷、藿香、佩蘭經(jīng)過一年的貯存，主要成分揮發(fā)油遠(yuǎn)低于《中國(guó)藥典》［2］的標(biāo)準(zhǔn)。

3 討論

為了保證中藥質(zhì)量，庫(kù)管員把握好中藥入庫(kù)驗(yàn)收關(guān)則非常重要。傳統(tǒng)的中藥性狀鑒別結(jié)合藥檢所的科學(xué)檢驗(yàn)將有效地將假劣藥品遠(yuǎn)離患者。由于中藥送檢費(fèi)非常昂貴，一般一個(gè)品種大概要800元左右，這就給一些基層醫(yī)院送檢帶來一定困難，因此，傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)鑒別就顯得非常重要。事實(shí)上，在中藥驗(yàn)收的過程中，筆者還發(fā)現(xiàn)許多假劣藥現(xiàn)象，如存放過久的細(xì)辛發(fā)生霉變而散失應(yīng)有的香氣，地龍腹中過多的泥沙，穿山甲用明礬液漬泡增加重量，把葶藶子炒黑充當(dāng)車前子等現(xiàn)象。所以，在驗(yàn)收時(shí)一定要強(qiáng)化責(zé)任感，仔細(xì)觀察和分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高對(duì)中藥的經(jīng)驗(yàn)識(shí)別能力，同時(shí)也希望國(guó)家藥監(jiān)物價(jià)部門把藥品送檢的費(fèi)用降下來。 目前在中藥資源日益匱乏的今天，栽培的中藥品種將在今后一定時(shí)期占領(lǐng)主要中藥市場(chǎng)，這將大大淡化了傳統(tǒng)中藥的自然屬性，同時(shí)也將使藥材有效成分下降，同時(shí)在栽培過程中使用過多化肥、農(nóng)藥也將給中藥質(zhì)量帶來潛在的危害，農(nóng)藥超標(biāo)將會(huì)給患者的生命帶來很大的傷害，應(yīng)引起國(guó)家主管部門的重視，因此，建立新的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)則顯得至關(guān)重要，使其具備檢驗(yàn)科學(xué)依據(jù)。

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