【關鍵詞】 四黃養陰膠囊；聚肌胞注射液；復發性口腔潰瘍

復發性口腔潰瘍(ROU)是口腔黏膜病中最常見的疾病，是以口腔黏膜出現孤立的、圓形或橢圓形淺表性潰瘍，燒灼樣疼痛，反復發作為特征的一類疾病，治療上雖然方法較多，但無特效藥物，單純中醫或西醫治療雖能取得一定療效，但均有一定的不足之處。2005年以來，筆者采用本院制劑四黃養陰膠囊聯合西藥治療復發性口腔潰瘍60例，取得良好的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

西醫診斷根據2000年中華口腔醫學會口腔黏膜病專業委員會制定的復發性口腔潰瘍診斷標準[1]；中醫辨證參照《實用中醫口腔病學》[2]中有關標準，辨證屬濕熱火毒成瘀傷陰型。選取本院口腔科2005年1月－2006年12月就診的ROU患者120例，所有患者均符合下列條件：無全身系統性疾病，無其他口腔黏膜病及白塞氏病，近2個月未用過與免疫有關的藥物，未服過與口腔潰瘍有關的中藥。其中6例因未按時復診而脫落。

1.2 一般資料

114例患者中，男46例，女68例；年齡16～47歲，平均28.9歲；病程1～12年，平均5.8年；每月至少發作1次者65例，其余為1～2個月發作1次；每次發作時潰瘍數目為1～4個，其中2～4個者占82%；發病部位：舌黏膜43例，上下唇黏膜39例，頰黏膜28例，口底2例，軟腭1例，懸雍垂1例。有多個發病部位時，以潰瘍最大、最深的部位計入。所有患者按隨機數字表法分為治療組(60例)和對照組(54例)，2組患者性別、年齡、病程及病情比較無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

治療組口服四黃養陰膠囊(黃連、黃芩、黃柏、大黃、麥冬、天花粉、石斛、當歸、丹參等，河北以嶺醫藥集團提供的院內制劑，生產批號060615)，每日3次，每次4粒。西醫治療給予聚肌胞注射液2 mL肌肉注射，每周3次；口服復合維生素B2片、維生素C 200 mg，均為每日3次。養陰生肌散外涂潰瘍面，口泰漱口液或生理鹽水漱口。對照組54例僅接受西醫治療，藥物及服用方法同治療組。

2組療程均為1個月。治療期間，囑禁食煙酒、辛辣刺激之品，保持心情愉快，防止過度疲勞。停藥后3個月隨訪復發情況。

1.4 療效標準

參照2000年中華口腔醫學會口腔黏膜病專業委員會制定的復發性口腔潰瘍療效評價試行標準[1]。痊愈：潰瘍面光滑完全同正常黏膜，各種伴隨癥狀完全消失，且在90 d內不再復發；顯效：總間歇時間延長且潰瘍數減少；有效：總間歇時間延長但潰瘍數無變化，或總間歇時間無變化但潰瘍數減少；無效：總間歇時間與潰瘍數均無變化。

1.5 統計學方法

全部資料采用SPSS11.5統計軟件，以P<0.05為有統計學差異。

2 結果

2.1 臨床療效 用藥1個月后，治療組除5例無效外，絕大部分患者潰瘍發作時潰瘍數目明顯減少，發作的間歇時間明顯延長，治療組的痊愈率及總有效率均顯著高于對照組(P<0.05)。詳見表1。表1 2組患者臨床療效比較(略)注：2組比較，P<0.05

2.2 隨訪療效

治療結束后隨訪觀察3個月，治療組在顯效和有效的40例中，潰瘍發作時疼痛明顯減輕，或僅有輕微不適；潰瘍數減少，潰瘍面積也明顯減小；無效的5例潰瘍面積有所減小，疼痛減輕，繼續治療1個療程，癥狀明顯改善。對照組在隨訪期間，顯效和有效的35例中，潰瘍面積及疼痛略有減輕。

3 討論

ROU是一個長期反復發作疑難之癥，病因復雜，存在明顯的個體差異，一般認為與免疫因素(細胞免疫、體液免疫和自身免疫)、遺傳因素、環境因素、系統性疾病、內分泌功能紊亂、微循環障礙等有關。 ROU屬中醫學“口瘡”、“口糜”等范疇，古今各家對于口瘡均以虛實來分。本組觀察的病例按中醫辨證分型為濕熱火毒內郁，久則成瘀傷陰。故以清熱解毒、除濕化瘀并顧護陰液為其治療大法。四黃養陰膠囊中取黃連清瀉心火，兼瀉中焦之火；黃芩清心胸郁熱；黃柏清下焦濕熱；三黃共為君藥，清上、中、下三焦之實火濕熱，并有解毒燥濕的作用。輔以大黃，其性苦寒沉降，具有清熱瀉火解毒兼活血化瘀之功效。佐以麥冬、石斛、丹參、當歸，其中麥冬、石斛滋陰降火、養陰生津；當歸、丹參養血活血、化瘀解毒。使以天花粉生津止渴、清泄胃熱，又能瀉心火，使上延之火得以下泄。全方共奏清熱解毒、燥濕化瘀之功效，且對于久病陽損及陰，陰虛內熱者兼有清心瀉腑、養陰生津的作用。急性期清熱解毒瀉火，直折火熱上延之勢；緩解期服用清除“伏熱”而除潛在的致病因素，寒溫并用，補而不壅，燥不傷陰，清不傷正。

聚肌胞注射液為雙鍵聚肌苷酸-聚胞苷酸聚合物的滅菌溶液，系人工合成的干擾素誘導劑，能激活吞噬細胞，調節免疫功能，提高抗體生成水平，增加細胞免疫能力；而維生素C是重要的維生素及抗氧劑，能對抗自由基的損傷，保護細胞膜及亞細胞器，增強機體免疫功能，改善局部血液循環并促進組織修復。

本臨床觀察表明，四黃養陰膠囊配合聚肌胞、維生素等西藥治療ROU，能明顯減少潰瘍的發作頻率，延長潰瘍發作的間歇時間，部分病例復發得到控制，值得臨床進一步研究。