【關(guān)鍵詞】 藥品不良反應(yīng)；分析；指導(dǎo) Analysis on 211 cases of ADR in our city

SONG Rong.

Yongzhou People’s Hospital，Hunan 425008，China

【Abstract】 Objective To study the occurrence distribution circumstance and related factors of ADR occurred in our city.Methods 211 ADR reports were analyzed by a descriptive research method，in terms of the patient’s general conditions，route of administration，categories of drugs and clinical manifestations，etc.Results Male had a higher level of ADR than female.Patients aged between 21～40 had a higher level of ADR than those of other ages.Anti-microorganism and Chinese traditional drugs had higher occurrences of ADR among the cases of ADR.In respect of clinical manifestations of ADR，the symptoms of digestive took first place，lesions of skin and their accessories took second.Conclusion ADR monitoring should be strengthened and promote rational drug use in the clinic.

【Key words】 adverse drug reaction;analysis;monitoring

為更好地促進(jìn)臨床合理用藥，保障人民用藥安全。現(xiàn)將我市2004年11月～2005年10月監(jiān)測(cè)到的211例藥品不良反應(yīng)(ADR)進(jìn)行了簡(jiǎn)要的分析，進(jìn)一步促進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，為臨床安全用藥提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

我市ADR監(jiān)測(cè)中心成立以來(lái)，收集到的211例ADR報(bào)表。采用描述性方法，對(duì)211例發(fā)生ADR的患者年齡、性別、上報(bào)ADR的單位分布情況、給藥途徑、引發(fā)ADR的藥物類別、ADR涉及的器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

在211例ADR報(bào)告中，患者的年齡分布從2個(gè)月～72歲，各年齡段的ADR分布情況見表1；男性患者占60.66%，女性患者占39.34%，見表2；藥店上報(bào)了108例，占51.18%，醫(yī)療機(jī)構(gòu)占48.82%，見表3；從給藥途徑來(lái)看，口服給藥占49.76%，靜脈給藥占45.50%，肌內(nèi)注射占1.42%，外用占3.32%，見表4；抗微生物藥品引起的ADR最多，占40.76，中藥制劑次之，占20.38%，詳細(xì)情況見表5；藥品所致的器官系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)在消化系統(tǒng)、皮膚及附件、神經(jīng)系統(tǒng)等，見表6。表1 藥品不良反應(yīng)的年齡分布情況 例（略）表2 藥品不良反應(yīng)性別分布情況 例（略）表3 上報(bào)藥品不良反應(yīng)單位分布情況 例（略）表5 藥品不良反應(yīng)藥品分布情況 例（略）表6 藥品不良反應(yīng)涉及的器官系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn) 例（略）

3 討論

3.1 患者一般情況與ADR

統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，21～30歲、31～40歲年齡段的ADR發(fā)生率較高，分別占25.59%及21.8%，這與該年齡段人群的免疫應(yīng)答能力較強(qiáng)及濫用抗菌藥物有關(guān)［1］。＞60歲患者ADR發(fā)生率也較高，占11.37%，因老年人組織器官功能日益減退，用藥后血藥濃度高，血中藥物半衰期延長(zhǎng)［2］。

3.2 上報(bào)藥品不良反應(yīng)分布情況

211例ADR中藥店上報(bào)了108例，占51.18%。而作為藥品主要使用場(chǎng)所醫(yī)院，ADR報(bào)告率反而不及藥店，藥品生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有報(bào)告。這可能與我們對(duì)ADR的認(rèn)識(shí)不夠有關(guān)。我國(guó)對(duì)藥品不良反應(yīng)的定義為：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。有的醫(yī)務(wù)人員害怕是因?yàn)樗幤焚|(zhì)量或技術(shù)水平引起，所以不敢上報(bào)；醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)ADR監(jiān)測(cè)不夠重視，害怕引起醫(yī)療糾紛也是導(dǎo)致醫(yī)院發(fā)生的ADR不能上報(bào)的重要原因。如我院在2005年初就擬定了上報(bào)ADR數(shù)與科室績(jī)效掛鉤的經(jīng)濟(jì)考核方案，但在實(shí)際操作中，根本沒(méi)有實(shí)行，只是紙上談兵。加強(qiáng)ADR報(bào)告宣傳，使人們意識(shí)到，ADR監(jiān)測(cè)是功在當(dāng)代，利在千秋的事業(yè)，而不是只注重眼前，認(rèn)為沒(méi)有必要，也不能給醫(yī)院帶來(lái)直接的經(jīng)濟(jì)利益。在發(fā)達(dá)國(guó)家，藥品生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告應(yīng)占到總報(bào)告量的80%～90%，從我市的報(bào)告來(lái)看，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)認(rèn)識(shí)，提高ADR報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。

3.3 ADR與給藥途徑的關(guān)系

因我市特殊的報(bào)告渠道(藥店報(bào)告率高)，而藥店以口服藥為主，故我市ADR口服給藥引起的ADR占49.76%，位居榜首。靜脈給藥次之，占45.50%。外用很少發(fā)生ADR。這同時(shí)也說(shuō)明，我市ADR存在嚴(yán)重的漏報(bào)問(wèn)題。

3.4 ADR與藥品類別

與國(guó)內(nèi)報(bào)告一致，抗微生物類引起的ADR最多。這類藥品隨著新藥的不斷問(wèn)世及市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的影響，臨床濫用已非常普遍。抗菌藥物品種的選用，原則上應(yīng)根據(jù)病原菌種類及細(xì)菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果來(lái)確定。目前國(guó)內(nèi)抗菌藥物的選擇多根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)［3］，細(xì)菌培養(yǎng)送檢率很低，僅為16.24%［4］或22.28%［5］。這類不良反應(yīng)可以通過(guò)嚴(yán)格控制抗微生物藥品的適應(yīng)證、藥品濃度、用藥間隔時(shí)間、詳細(xì)詢問(wèn)患者藥物過(guò)敏史、盡量減少藥品聯(lián)用等加以防范。中藥制劑引起的ADR也不可小看。中藥制劑因成分復(fù)雜，說(shuō)明書對(duì)藥品不良反應(yīng)的記載較簡(jiǎn)單或根本沒(méi)有記載，造成一些人認(rèn)為，中藥制劑無(wú)毒副作用，有的甚至當(dāng)成補(bǔ)藥，以為吃了就可以強(qiáng)身健體，可能是引起該類藥品不良反應(yīng)的主要原因。

3.5 ADR涉及的器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

從表6可以看出，藥品所致的器官系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)在消化系統(tǒng)、皮膚及附件、神經(jīng)系統(tǒng)。較嚴(yán)重的過(guò)敏性休克經(jīng)搶救治療后，都治愈了。

目前，我市ADR監(jiān)測(cè)尚處于起步階段，漏報(bào)比較嚴(yán)重，新的和嚴(yán)重的ADR很少，絕大多數(shù)是已知的、重復(fù)的。在以后的ADR監(jiān)測(cè)中，加強(qiáng)醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，重視對(duì)中藥制劑的監(jiān)測(cè)，加大ADR知識(shí)的宣傳，在此基礎(chǔ)上建立ADR數(shù)據(jù)庫(kù)，為臨床醫(yī)生提供準(zhǔn)確及合理用藥的數(shù)據(jù)服務(wù)，有效地減少ADR的發(fā)生。

【參考文獻(xiàn)】

1 吳銳，管玫，黃順英，等.四川省2002～2004年抗菌藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析.中國(guó)藥物警戒，2005，2(4).237.

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3 張志清.國(guó)內(nèi)抗菌藥物應(yīng)用現(xiàn)狀及實(shí)施抗菌藥物合理應(yīng)用干預(yù)的可行性與難點(diǎn).中國(guó)藥房，2004，15(12)：709.

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