【摘要】 目的 觀察藥物離子導入法治療膝骨性關節炎的臨床療效。方法 采用隨機化分組，實驗組與對照組1∶1分配，治療組以中草藥藥物離子導入法治療，對照組口服壯骨關節丸，外貼傷濕止痛膏，采用雙盲雙模擬臨床試驗方法。觀察主要癥狀、體征、膝關節X線檢查療效性指標。 結果 兩組總有效率、控顯率比較差異均有顯著性意義（P<0.05）。 結論 藥物離子導入法治療膝骨關節炎能有效緩解關節疼痛、晨僵、腫脹、屈伸不利等臨床癥狀，同對照組相比，療效差異有顯著性意義。

【關鍵詞】 膝骨性關節炎 中草藥療法 藥物離子導入

1 臨床資料

1.1診斷標準

按照美國風濕病學會1995年的診斷標準[1]、《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中治療骨性關節炎標準制定。關節功能分級：I級：可做各種活動；II級：關節活動受限，但可從事正常活動；III級：活動明顯受限，不能從事一般活動，但生活能自理；IV級：臥床或坐位，生活不能自理。病情進展分期：早期：病變關節疼痛，觸診無摩擦感及滑膜肥厚感，X線片檢查見骨硬化或骨贅，但關節間隙仍正常；中期：病變關節疼痛，觸診有摩擦感及滑膜肥厚感，X線片見關節間隙狹窄；晚期：病變關節疼痛，X線片見關節間隙明顯變窄，負重面磨損或缺損。

1.2中醫證候診斷標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]及《中醫診斷學》[3]制定。主癥：關節疼痛或腫脹，晨僵，屈伸不利。次癥：痛有定處或刺痛，局部有壓痛，遇寒痛增，得溫痛減，舌質暗或有瘀斑，舌苔薄白，脈沉弦或沉澀。診斷：凡具備主癥2項或2項以上，次癥2項或2項以上即可診斷。

1.3納入標準

符合西醫膝骨性關節炎診斷標準，符合中醫血瘀寒凝癥候診斷標準，年齡38~68 歲，受試者在治療前7天內未接受過其他療效相同的藥物及治療手段，關節功能在I~III級，并簽署知情同意書。

1.4排除標準

過敏體質及對多種藥物過敏者；化膿性關節炎、炎癥性關節疾病、痛風、關節骨折、急性創傷；哺乳妊娠的婦女。

1.5一般資料

共入選160例，遵循隨機、對照、盲法基本原則，實驗組與對照組按1∶1分配。實驗組入選病例為80例，男性37例，女性43例；平均年齡（55.27±7.45）歲；病程（36.73±39.29）個月；病情進展分期：早期36例、中期44例；關節功能分級：I級16例、II級54例、III級10例；對照組入選病例80例，男性34例，女性46例；平均年齡（55.18±8.08）歲； 平均病程（29.56±33.99）個月；病情進展分期：早期42例、中期38例；關節功能分級：I級18例、II級52例、III級10例， 兩組治療前基本特征差異均無顯著性意義（P>0.05），具有可比性。

2 治療及觀察方法

2.1治療方法

治療組采用藥物離子導入法，藥物離子導入中藥物：秦艽100g、赤芍50g、乳香25g、沒藥25g、木香25g、血竭5g、土元10g、元胡15g、郁金50g、桂枝25g、三七15g，一斤酒一斤醋泡一周備用，兩塊紗布充分沾滿藥液，放置于VPD－4AE中頻離子導入儀正負極，正極放于犢鼻穴，負極放在委中穴，加壓固定，強度以患者忍耐為度，每日一次，每次半小時。對照組口服壯骨關節丸，每日三次，每次6g，外貼傷濕止痛膏，每日一貼。 2.2癥狀體征分級量化記分標準

癥狀體征：（1）關節疼痛(休息痛)；（2）行走時疼痛或不適；（3）從坐位轉為站立時疼痛或不適；（4）最大行走距離；（5）上下樓梯；（6）蹲下或彎曲膝關節；（7）關節壓痛；（8）關節腫脹；（9）關節屈伸不利；（10）晨僵；（11）關節喜暖畏寒。輕度計1分，中度計2分，重度計3分。如為雙膝關節病變，計分以病情較重一側為標準。膝骨性關節炎病情輕重分度，將癥狀體征（1）-（6）項評分結果累加，輕度：<7分，中度：7-12分，重度：≥13分。

2.3統計學方法

采用SAS8.1統計分析軟件建立數據庫，計量資料用均數±標準差進行統計描述，與篩選期基礎值進行比較，采用配對t檢驗。

3 結果

3.1療效評定標準

疾病療效判定標準按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中骨性關節炎療效標準制定。將以上癥狀體征（1）-（11）項評分結果累加，根據尼莫地平法計算。療效指數（n）=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。臨床控制：n≥95%；顯效：70%≤n<95%；有效：30%≤n<70%；無效：n<30%。

3.2疾病療效評價

實驗組80例中臨床控制15例，顯效52 例，有效9例，無效1例，未完成3例，控顯率83.75%，總有效率95%；對照組80例中臨床控制4例，顯效24例，有效31例，無效19例，未完成治療2例，控顯率35%，總有效率73.75%。實驗組的疾病療效總有效率和控顯率高于對照組，差異有顯著性意義（P<0.01）。

4 討論

膝骨性關節炎是中老年人的常見病、多發病，嚴重影響人們的日常生活。其主要病理改變是關節軟骨的退行性變和關節韌帶附著處增生形成骨贅，并由此引起的關節疼痛、腫脹、僵硬和功能障礙。本病屬于中醫“痹證”、“骨痹”范疇。中醫學認為，其發病以肝腎虧虛為內因，風寒濕邪侵襲及勞損為外因，淤血及痰濕為病理產物。

中藥離子導入是近年來運用現代醫學電離子導入的原理和中醫外治結合起來，通過電離子導入，加強了中藥經皮膚的吸收滲入而達到治療目的一種理療方法。該療法具有痛苦少、不易感染、收效快、操作簡便、安全等特點。也是中藥外治法和現代物理方法的完美結合，用于治療膝骨性關節炎損傷較為理想的一種療法。本法一則能夠通過生物電流最有效地穿透病變組織達到調和氣血、加速局部循環、促進滲出吸收的目的。二則選用中草藥（方中秦艽可祛風除濕止痛，乳香、沒藥、赤芍可活血化瘀，消腫止痛，桂枝溫通經絡，土元、血竭、三七活血化瘀、通利關節，木香、元胡、郁金行氣通經活絡止痛。）在溫熱環境中易被人體的體表皮膚吸收，藥物作用能夠直接到達靶標，共奏驅寒除濕，通利關節，行氣止痛之效。

參 考 文 獻

[1]陳百成，張靜.骨關節炎.北京：人民衛生出版社，2004：18-21.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）.北京：中國醫藥科技出版社，2002：349-353.

[3]朱文鋒.中醫診斷學.上海：上海科學技術出版社，1995：134-137.