論文關鍵詞 強脊炎l號或2號 強直性脊柱炎

論文摘要 目的：評價中藥對強直性脊柱炎的療效和安全性。方法：分為兩組，治療組30例，常規治療+強脊炎1號或2號，每日1劑，分2次口服，口服3個月；對照組30例，常規治療3個月。觀察臨床指標，安全評價，療效評價。結果：治療前后兩組在癥狀、體征有顯著性差異。治療前后實驗室結果顯示強脊炎1號或2號對肝、腎功能及血象均無明顯影響，治療前后兩組療效比較，治療組中有效率較對照組高，兩組間有顯著性差異；兩組不良反應都以消化道癥狀為主，治療組不良反應發生率為13．3%，對照組不良反應發生率為16.7%7組間無顯著差異。結論：強脊炎1號或2號具有抗炎、鎮痛，雙向調節免疫作用，不良反應小而輕，病人耐受性好，較安全。

資料與方法

診斷標準：符合1984年修訂的紐約標準。

納入病例標準：入選者除符合AS診斷標準外，尚需有脊柱和／或骶髂關節痛并伴有以下任一項目：①晨僵>2小時：②至少１個周圍關節炎；③血沉＞25mm第1小時或CRP上升20%。

排除標準：①孕婦及哺乳期婦女；②年齡>65歲或<18歲；③伴隨其他嚴重疾病者：④精神障礙不能配合實驗者；⑤排除有肺纖維化者。

試驗設計：分為兩組。治療組30例，臨床主要分兩型：①腎陰虛型：治以致滋陰補腎，填精益髓為大法，以左歸丸為主方，基本方為熟地15g，山藥20g，枸杞15g，山萸肉15g，牛膝15g，菟絲子l5g鹿角膠10g，龜板膠10g，杜仲l5g，白術15g，茯苓20g，細辛5g，狗脊15g，葛根30g，蜈蚣2條，炒水蛭5g，知母10g，元柏l0g，甘草10g。關節腫加澤蘭、澤瀉、薏米、土茯苓、白茅根，晨僵明顯加僵蠶、伸筋草，疼痛明顯加乳香、沒藥、延胡索、雞血藤，關節形成骨橋加自然銅、骨碎補，加常規治療。②腎陽虛型：治以溫補腎陽、填精益髓為大法，以右歸丸為主方加減。基本方：熟地10g，山藥10g，枸杞10g，菟絲子15g，鹿角膠10g，附子10g、細辛5g，川烏6g，白芥子6g、降香6g，甘草10g。手足逆冷加巴戟、仙靈脾、仙茅，關節痛甚加乳香、沒藥、延胡索、威靈仙，腰背僵甚加狗脊、僵蠶，發熱加石膏、水牛角、生地、知母。對照組30例，常規治療加安慰劑，每日1次，分2次口服。常規治療：甲氨蝶呤10mg，每周1次口服，柳氮磺吡啶0．5g，tid，美洛昔康15mg、Qn口服。

臨床指標：①下腰痛程度：10cm可視模擬測試表(VAS)：②下腰痛、晨僵測試時間分辨外周關節痛10cm(VAS)：③外周關節痛和腫脹數：④指就地距離(cm)，Schober試驗(10cm法)；⑤BASDAI(Bath強直性脊柱炎病情活動性指數)：⑥BASFI(Bath強直性脊柱炎功能指數)。

總體評價：下腰部疼痛及晨僵程度10cmVAS。

實驗室檢查：ESR魏氏法(魏氏法)，血清CRP，骶髂關節CT。

安全性評價：①全血象(CBC)，腎功(血尿素氮和肌酐)，肝功(GOT，GPT)；③藥物不

良反應評價：用藥后若出現不良反應，應隨時認真記錄不良反應出現的時間，嚴重程度，持續時間，采取措施及時間，采取措施及轉歸：③不良反應程度分級：0=無不適；1=輕度不適；2=中度不適，明顯影響日常工作；3=危急生命。④與藥物試驗的關系：0=無關；1=可能無關；2=可能有關；3=有關。

療效評價：①總體評價：a顯效：下腰部疼痛(10emVAS)與晨僵程度平均值改善≥75%：b有效：下腰部疼痛10cmVAS與晨僵程度平均值改善50%：c無效：下腰部疼痛(10cmVAS)與晨僵程度平均值改善<50%②醫生與病人對療效的評價(良好率)。③因療效欠佳而撤藥的發生率和時間。④臨床評價參數：下腰痛，僵硬，Schober>20%，脊柱功能改善>50%，病人自我評價，外周關節炎緩解，附著點炎消失，ESR或CRP正常，脊柱X線與HipX線無進展，乏力消失。

實驗室參數：ESR，CRP。

總體耐受性評價：通過不良反應發生率和因耐受性差而撤藥總數及時間進行評價。

統計學處理：所有數據用X±S表示，采用X2檢驗及秩和檢驗，P<0.05為差異具有顯著意義。所有統計過程用SAS統計軟件處理。

結 果

臨床觀察指標：治療組與對照組在外周關節痛，指地距離，BASFI 3項指標有顯著性差異(P<0.05)。

實驗室檢驗指標：結果顯示，強脊炎1號、2號對肝、腎功能及血象均無明顯影響(P>0.05)。

療效比較：治療組總有效率較對照組高，兩組間有顯著性差異。

兩組藥物的不良反應：兩組不良反應都以下消化系統為主，治療組不良反應發生率為14%，對照組不良反應發生率為15%，兩組間無顯著性差異。

討 論

強直性脊柱急性活動期應以清熱利濕，養陰通絡為主，慢性期以補益肝腎、活血通絡為主。強脊炎1號、強脊炎2號，基于上述理論而制，分別以右歸丸、左歸丸及自擬方，本文結果表明在基礎治療條件相同情況下，治療組總有效率高于對照組，說明有抑制炎癥發展，減輕炎性水腫損害及鎮痛，提高機體免疫功能的作用。左歸丸具有滋陰補腎，填精益髓之功，方中熟地滋陰補腎，填精益髓為君藥，臣以龜板膠、鹿角膠血肉有情之品，峻補精髓，其中龜板膠甘咸而寒，善補肝腎之陰，又能潛陽；鹿角膠甘成微溫，益精補血之中又能溫補腎陽，與諸滋補腎陰之品相伍有“陽中求陰“之效，山萸肉養肝滋腎，山藥補脾益陰，枸杞子補腎益精，菟絲子平補陰陽，川牛膝益腎補肝，強腰壯骨，俱為左藥。現代藥理表明，對腎上腺皮質有明顯的保護和預防萎縮作用，使腎上腺皮質球狀帶、束狀帶細胞體積增大，能提高腎上腺皮質的代償功能，并能增加小鼠生殖腺包括睪丸、子宮、前列腺、精囊腺的重量，促進生長發育。提高單核吞噬細胞系統的吞噬功能，能對抗免疫抑制劑對細胞免疫的抑制作用。并能對白細胞下降有保護作用，故服用左歸九，可大大減少柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤抑制精子發育及白細胞減的副作用。偏于腎陽虛加附子、肉桂、細辛辛熱入腎，溫壯元陽，補命門之火，與鹿角膠三藥相輔相伍有“陰中求陽”之效，同為臣藥，菟絲子、杜仲補肝腎、強腰膝：當歸養血和血，助鹿角膠以補養精血，使精血互化，甘草有補脾和中之力，諸藥和用，補腎之中兼顧補脾，使腎精得充而虛損易復：溫陽之中參以滋陰填精，則陽得陰助而生化無窮。發熱及關節腫脹期，基于強脊炎1號或強脊炎2號為主方，加防己、青風藤、白花蛇舌革、土茯苓等清熱利濕解毒之品，此類藥有對關節較強的消炎鎮痛作用，抑制血管的通透性，減少了滲出，并興奮腎上腺皮質作用，刺激皮質分泌，提高了體內激素水平，松弛肌肉痙攣。諸藥和用，共奏補腎壯督，祛風除濕，通絡止痛之功。本病病程多遷延日久，治療上應抓住補腎壯督之關鍵，只有腎氣充足，才能驅邪外出，達到邪去病復的效果。

參考文獻

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