關(guān)于臨床藥品試驗(yàn)中護(hù)理管理

【摘要】 目的 通過護(hù)理管理使得臨床藥品試驗(yàn)更加規(guī)范、準(zhǔn)確、順利進(jìn)行。方法 對護(hù)士、受試者、試驗(yàn)藥品、搶救器材、各種標(biāo)本的收集、用藥過程的記錄、觀察等進(jìn)行檢查、監(jiān)督，規(guī)范管理。結(jié)果 28位受試者中有2人中途退出，其余均順利完成試驗(yàn)，無重大不良反應(yīng)事件發(fā)生。結(jié)論 加強(qiáng)臨床藥品試驗(yàn)的護(hù)理管理是保證受試者安全、使得試驗(yàn)順利進(jìn)行的重要措施之一。【關(guān)鍵詞】 臨床藥品試驗(yàn) 護(hù)理管理 受試者臨床藥品試驗(yàn)是指患者或健康志愿者進(jìn)行藥品系統(tǒng)性研究，以證實(shí)和提示試驗(yàn)用藥品的作用、不良反應(yīng)或試驗(yàn)用藥的吸收、分布、代謝、排泄，目的是確定試驗(yàn)用藥的療效和安全性［1］。本組藥品試驗(yàn)是Ⅱ期臨床試驗(yàn)，針對疾病者人體進(jìn)行的。試驗(yàn)藥品片仔癀膠囊處方中的主要成分為牛黃、麝香、三七、蛇膽等，經(jīng)傳統(tǒng)工藝秘制而成，其主治功能為清熱解毒、消炎止痛、活血化淤，用于肝癌的輔助治療。我科2005年3月—2005年11月對28名原發(fā)性肝癌患者進(jìn)行片仔癀膠囊藥物試驗(yàn)。由于加強(qiáng)護(hù)理管理，使得試驗(yàn)順利完成。現(xiàn)將護(hù)士長在臨床藥品試驗(yàn)中的管理報(bào)道如下。1 試驗(yàn)項(xiàng)目片仔癀膠囊對原發(fā)性肝癌患者