作者：李雅芳代彩芹賈冬爽

論文關(guān)鍵詞：OTC藥品 不良反應(yīng) 用藥安全 [論文摘要]結(jié)合我國OTC藥品安全性下降的實(shí)際狀況，分析造成現(xiàn)狀的原因并給出初步的解決辦法。 隨著我國處方藥與非處方藥分類制度的實(shí)施，將會(huì)有更多的人選擇非處方藥（OTC）進(jìn)行自我藥療。非處方藥（OTC）具有安全性好、療效確切、副反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便和價(jià)格合理等特點(diǎn)。然而，OTC藥品的安全性有待進(jìn)一步的提高。據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部門統(tǒng)計(jì)，我國每年因藥物不良反應(yīng)就醫(yī)的人數(shù)高達(dá)250萬，每年約有19.2萬人死于藥物不良反應(yīng)，且有逐年增長的趨勢(shì)。筆者就造成OTC藥品安全性下降的因素進(jìn)行分析，并就采取的對(duì)策進(jìn)行初步的探討。 1 影響OTC藥品安全性的幾個(gè)因素 1.1 社會(huì)因素 1.1.1 OTC不良反應(yīng)報(bào)告機(jī)制存在缺陷 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)常考察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)報(bào)告。法規(guī)中醫(yī)療機(jī)構(gòu)是報(bào)告的主體而且有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容絕大多數(shù)是醫(yī)院使用的處方藥，涉及到公眾使用的OTC藥品的內(nèi)容寥寥無幾。相比之下，美國食品藥品管理局（FDA）的做法值得借鑒。當(dāng)FDA管轄的產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí)，管理局希望知道情況并有幾種方法為公眾報(bào)告使用。公眾可打電話索要不良反應(yīng)報(bào)告表，該報(bào)告表將寄給您（郵資已付）。消費(fèi)者還可以在網(wǎng)上下載表格，填好后寄給FDA。 1.1.2夸張片面的廣告宣傳 近年來，各類藥品廣告迅速增多，看廣告吃藥的人越來越多。消費(fèi)者依照廣告購買藥品進(jìn)行自我藥療很難做到對(duì)癥下藥。一方面，廣告宣傳片面夸大了藥品功能，甚至對(duì)藥品功效有言過其實(shí)的吹噓，在實(shí)際用藥過程中，并不一定適合每一名患者；另一方面，廣告中極力回避，甚至閉口不談藥品可能引發(fā)的不良反應(yīng)，使患者在毫不知情的情況下受到藥物不良反應(yīng)的危害。 1.1.3部分零售藥店管理混亂 社會(huì)零售藥店是患者直接接觸藥品，進(jìn)行選藥、買藥等經(jīng)濟(jì)行為的地點(diǎn)，也是患者能夠接受藥學(xué)服務(wù)的唯一場(chǎng)所。現(xiàn)有的零售藥店主要存在以下幾個(gè)問題。（1）目前，我國零售藥店的數(shù)量過多，規(guī)模不大是一個(gè)普遍存在的弊病。（2）業(yè)務(wù)人員素質(zhì)偏低（3）營業(yè)場(chǎng)所不符合GSP規(guī)范（4）各種檔案記錄不規(guī)范（5）超范圍經(jīng)營。以上弊端嚴(yán)重影響了公眾的用藥安全，是藥品銷售環(huán)節(jié)中亟待解決的問題。 1.2 個(gè)人因素 1.2.1藥品使用存在嚴(yán)重誤區(qū) 調(diào)查發(fā)現(xiàn)，由于缺少必要的用藥知識(shí)，人們?cè)谧晕宜幆熯^程中存在很多誤區(qū)。以O(shè)TC銷路最為熱門的解熱鎮(zhèn)痛藥、維生素類藥物為例。 解熱鎮(zhèn)痛藥是一類具有退熱和減輕慢性鈍痛作用的藥物，有可靠的抗炎作用可減輕炎癥腫脹，緩解疼痛。但是使用解熱鎮(zhèn)痛藥只是對(duì)癥治療，用藥后改變了體溫，可能掩蓋病情影響疾病診斷。此類藥物只對(duì)頭痛、牙痛、肌肉、神經(jīng)痛等慢性鈍痛具有中等程度的鎮(zhèn)痛作用，對(duì)于創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛幾乎無效。不少患者對(duì)此并不知情，有報(bào)道許多骨折痛、膽絞痛、腎絞痛的患者用解熱鎮(zhèn)痛藥止痛，由于無效而盲目加大劑量，久用導(dǎo)致多種不良反應(yīng)。部分解熱鎮(zhèn)痛藥屬于復(fù)方制劑，其中某些成分（非那西丁）長期應(yīng)用誘發(fā)成癮。許多人把維生素C、維生素E看作延緩衰老、提高免疫力的補(bǔ)品長期服用，結(jié)果出現(xiàn)血尿、腹痛、肌肉痙攣、下肢血栓性靜脈炎等或輕或重的不良反應(yīng)。不但浪費(fèi)了金錢，而且遭受不必要的傷害。 1.2.2用藥過程中的不良生活習(xí)慣 大多數(shù)人用藥過程中不注意飲食對(duì)藥物作用的影響，仍舊沿用以往的生活、飲食習(xí)慣，造成部分藥物產(chǎn)生毒副作用。服用解熱鎮(zhèn)痛藥的同時(shí)大量飲酒，藥物阻止酒精在體內(nèi)的氧化過程，從而造成乙醛在體內(nèi)聚集，引發(fā)急性酒精中毒。鎮(zhèn)靜催眠藥通過對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的廣泛抑制作用，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥等效應(yīng)，如果同時(shí)服用含酒精的飲料，則加重對(duì)中樞的抑制，嚴(yán)重者危及生命。 2 對(duì)策分析 2.1 切實(shí)落實(shí)藥品分類管理制度 國家藥品監(jiān)督管理局于1999年正式頒布了《國家非處方藥藥品目錄》（第1批）以及相關(guān)的管理法規(guī)文件。2001年6月13日，國家藥品監(jiān)督管理局又頒布了第2批《國家非處方藥藥品目錄》。用法律規(guī)范OTC藥品管理的同時(shí)，藥監(jiān)部門要加大執(zhí)法力度，切實(shí)落實(shí)藥品分類管理制度，對(duì)于假冒偽劣藥品進(jìn)行堅(jiān)決的打擊。同時(shí)對(duì)于藥品流通領(lǐng)域存在的一些弊病甚至是一些大家公認(rèn)的潛規(guī)則都應(yīng)予以嚴(yán)肅的處理，不能有絲毫姑息的態(tài)度。