【摘要】血液制品的質量是血站工作的生命線。本文針對血站在血液制品質量管理中存在的不足進行分析，并就血站加強血液制品質量管理模式進行了研究，以確保為臨床提供安全、優質的血液和血液制品。

【關鍵詞】血站血液質量管理模式

血液制品是指由健康人的血漿或特異免疫人血漿分離，提純或由重組DNA技術制成的血漿蛋白組分或血細胞組分制品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子(天然或重組的)、紅細胞濃縮物等，用于診斷、治療或被動免疫預防[1]。血液制品是在臨床輸血的基礎上發展起來，它通過將血漿中的有效組分分離出來并用于治療，較好的解決了全血不易運輸和大量長期儲存中的問題[2]。血液制品在現代醫學中發揮著越來越重要的作用，在醫療急救、戰傷搶救以及某些特定疾病的預防和治療上，血液制品有著不可替代的重要作用。血液制品的質量管理，對醫院的醫療服務質量，患者的救治效果等都有重要的作用。特別是近年來血液傳播疾病得到越來越多的認識，因此，對血液制品的安全性提出了更高的要求。因此，建立建全完善的血液制品質量管理體系有著非常重要的意義。

一 血站在血液制品質量管理中存在的問題

1．部分基層血站缺乏精干的人才隊伍，管理較為混亂。由于歷史原因，部分基層血站中嚴重缺乏高素質的衛生技術人才，管理較為混亂。由于部分血站工作人員的醫學知識和專業技能有所欠缺，設備較為陳舊，導致對血液原漿的安全性控制上存在不足，進而無法保證血液制品的質量。

2．原料血漿安全管理方面存在較大的挑戰。當前，我國已經構建了較為完善的血液制品安全與質量控制的法規架構，在原料血漿控制、生產過程控制、病毒滅活/去除工藝上逐步建立了與國際接軌的技術體系。現階段我國原料血漿的安全控制所采用的方式，包括不合格獻漿員的排查、病原體的血清學初篩和復檢，對于防止血源性疾病經血液制品傳播發揮了巨大的作用。但是，我們也必須清醒地認識到，由于新的血源性疾病層出不窮，血源性疾病傳播的潛在危險日益增加，這也給我們的原料血漿安全管理方面帶來了較大的挑戰。

3．部分血站的血液檢測設備和檢查流程不夠嚴謹。

部分血站的生產設備、檢驗設備較為落后，甚至有些檢驗設備的精確度不能滿足當前越來越高的需要，不符合新的檢測要求，并且在血液制品的生產過程中缺乏嚴格滅菌的操作流程，且未做微生物學指標的檢測。設備檔案的管理不完善，導致血站的血液制品質量難以達標。

二 血站加強血液制品質量管理模式研究

1．積極加強血站的內部管理，建立健全血液制品的質量管理體系。要建立由站長親自領導、各級業務主管共同構成的血液制品質量管理領導小組。該小組在血液質量管理上要起到關鍵作用，要對血站各個環節進行質量檢查，認真聽取各部門關于血液制品質量控制方面的問題，對存在的問題進行改進，對先進的專業技能和管理方法進行推廣，建立健全完善的血液制品質量管理體系。同時要適當聘請公益人士對血站進行監督，共同提高血站的血液制品的質量和血站的質量管理水平。 2．建立信息化的管理流程。要積極引進各種先進設備，構建血站內部信息化管理平臺。將血站日常工作信息，包括血源、獻血辦、供血、檢驗、成分機采、輸血研究等信息，全部集中管理。通過信息化管理方式，可以全面了解采血站全部信息，加大了管理的監督力度，進一步提高了全站的工作效率，減少了工作環節，保證了血液的質量。

3．加強血液質量環節控制。衛生部相繼頒布并實施了《血站管理辦法》、《血站質量管理規范》、《血站實驗室質量管理規范》等法律法規，其中對血液質量是給予相當重視的。

3.1 在血液采集上，要嚴格按照《供血者健康檢查標準》，對獻血者要進行病史詢問、體檢和核對。要為獻血者建立完整的檔案資料，并記錄保存。要確保采血區的絕對安全，要對采血區嚴格執行消毒處理，對采血環境進行監測。采學時要對獻血者手臂進行清洗消毒，嚴格執行無菌操作技術規范。

3.2 在血液檢測中，要嚴格控制血液檢測整體流程，確保血液檢測質量符合國家要求。應采用符合國家相關規定的血液檢測項目和方法。實驗前要對實驗人員、環境、試劑、設備和質控品進行驗證，確保其符合預期的要求。嚴格按照SOP標準既定的各項檢測程序。要確保檢測報告應完整、明晰，建立和實施檢測報告簽發的管理程序，對檢測報告的責任人及其職責、檢測結果分析、記錄、檢測結論判定標準和檢測報告的時間、方式和內容等做出明確規定，確保檢驗結果的準確。

3.3 在儲供血方面，要執行按照要求來進行操作，以確保血液質量。血庫中安裝儲血專用冰箱，并使用專用溫控系統進行監控監控。血小板保存要使用血小板震蕩儀等專用設備。血庫要嚴格執行交接班制度，建立嚴格的出入庫制度和核對制度。供血前做好出庫前的血液質量檢查，在血液運輸過程中要使用專業的運輸工具，要保持血液制品所要求的溫度，要有溫度監視器和報警系統，防止劇烈震蕩。保證血液安全送達，以確保臨床安全用血。

參 考 文 獻

[1]王克義，王惠，孫安堂.血液制品的安全性及工藝研究趨勢[J].泰山醫學院學報.

[2]王國劍.試論如何加強血站質量管理[J].科海故事博覽?科教創新，2009(3).

[3]張悅，劉艷，韓素英，李丹，潘書賀.血站實驗室質量管理[J].臨床輸血與檢驗，2008(3).