撐起知識產權保護傘

中藥是我國醫藥行業中最具有自立知識產權的商品之一，且擁有大量自主產權的技術和配方。可是，中國在過去因缺少保護條例和缺乏知識產權保護喪失了巨大的經濟效益和市場份額，對我國中藥研發和生產構成巨大威脅。為此，目前 國務院已經啟動了《中藥品種保護條例》的修訂工作，為中藥產業撐起了知識產權保護傘。

曾有人樂觀地認為，中藥產業是21世紀最具有發展空間的產業之一。因為全世界有170多家公司和40多個研究機構正在從事天然藥物的新藥開發。然而，與中藥在全球范圍內趨勢的現狀相比，我國中藥產業卻令人憂慮：中成藥銷量我國遠遠比不上日本等國家；2000年我國已成為中藥的“進口國”；一些發達國家驚奪中草藥的基因資源。由此，我國中草藥知識產的權保護現狀不容觀。據國家知識產權局最近提供的數字，到2000年我國的中藥專利申請90%仍來自國外。人們無法接受的是，中國的發現創造有相當一部分是被外國（或出國的中國人）以各種理由或竊為己有，或到外國申請專利，甚至以國際申請的面目回到中國申請專利。美國國立衛生研院新藥篩選中心就有6個機器人每天不停地篩選中草藥，每篩選出一個新成分，經測序后就注冊申請專利。

國外在中藥知識產權中所做的一切，給我們的中藥產業敲響了警鐘！好在我國早在1992年國家就頒布的《中藥品種保護條例》，盡管條例在實踐中還存一些問題，中藥品種保護存在著自身的缺陷，對中藥技術開發的前期研究活動中的技術秘密包括處方組成和工藝制法是無法加以保護的，尤其是中藥品種保護對企業不具有戰略保護的作用，但《條例》的形成在知識產權保護上畢竟是一大進步。在中藥知識保護的實踐中，《條例》的頒布實施對保護個人和企業的知識產權，防止中藥被掠奪或變相掠奪起到了很好的效果，在保護、扶持民族醫藥業方面起到了無可替代的作用。國家食品藥品監督局鄭筱萸說，目前我國共發布了27批1582個國家中藥保護品種，其中11個品種被列為國家一級保護品種，其保護的成效是巨大的，在很大程度上解決了中藥品種的低水平重復生產的問題，保護了中藥研制單位及生產企業開發中藥新品種和改進中藥質量標準的積極性，強化了中藥的品牌意識，促進了中藥產品科技進步的發展。譬如，保護前單一中藥品種年產值過億元的幾乎沒有，保護后，年產值過億元的中藥保護品種逐年增加，特別是國家保護品種安神補腦液、地奧心血康、急支糖漿、復方丹滴丸等品種的銷售額都在3億元以上。

中藥產業的科研生產人員，還應樹立品牌保護的價值觀念。首先強化知識產權保護意識，藥品生產企業、科研院所在加大創新開發工作力度的同時，也要注意研究學習專利權、商標權、反不正當競爭權等有力的法律武器，樹立全新的品牌價值觀念，加強對中藥知識產權的保護，強化知識產權保護意識，使科研開發和市場銷售形成一個良性循環。其次產權保護要有合作精神。揚子江藥業董事長工徐鏡人在兩會上指出，中藥新品研發實際是一件跨領域合作的事情，中藥能不能進入國際市場，中藥新品能否得到保護，這就希望得到一些研究機關和大型企業的磨合。中藥與西藥不一樣，中藥涉及到的學科較多，是一個系統工程，需要學科的科學家們鼎力相助，更需要政府的支持。保護中藥還必須舍得付出代價，甚至是巨額代價進行中藥的化學研究和中藥的專利保護。

用法律保護東方醫藥

針對加入世貿組織后的現實壓力，目前急需解決的問題主要是法律保護滯后和執法軟弱以及政出多門。一些管理部門還沒有嚴格按照知識產權法和專利法的精神和原理在法律上對中藥品種進行加以保護。造成中藥保護不力，概括起來主要有立法超前、司法滯后，專利申請的質與量雙低，缺乏行之有效的科學管理措施。因此，業內人士認為從以下幾方面對中藥在法律上予以保護。

首先，加大法律保護力度，實現中藥產權化。一是要在《條例》的基礎上著手立法，制定一部中藥保護法。二是《條例》修訂中對我國中醫藥史書上有記載的具有明確療效作用的中草藥要實行保護，在國外申請專利，采取這些措施，還要考慮到中藥的特殊性。三是加大投入，加強研究，利用現代生物技術建立中草藥種質資源基因庫和對中草藥有效成分進行DNA測序，先序列化、信息化，再產權化，既體現WTO的有關原則，適應中藥國際化的需要，又彌補專利單一保護的不足。

其次，加大生態保護力度。實現中藥生產和發展可持續化，加強對中草藥資源的保護意識，嚴禁亂采濫挖，破壞中草藥資源的行為。還要對中草藥種子、果實、花粉無性繁殖體等活性材料進行保存。

第三，加大科研開發力度，實現中藥產品化。在中成藥科研開發上，選擇一批療效實出、毒副作用小、有明確活性成分、可定量質控的中成藥品種進行二次開發；針對中藥材、中成藥的農藥殘留量高、含金屬超標等問題實施“綠色中草藥工程”。在中藥生產加強質量管理，制定統一的質量標準和檢測方法。

第四，加大市場開發力度，實現中藥產業化。要將中草藥產業化與培育新的經濟增長點結合起來，與農村經濟結構調整、發展特色經濟結合起來。在營銷方面，要找準目標，明確定位，有針對性地打入國際市場，要大力推行GMP生產標準，提高中藥的生產管理水平。

當今，法治已逐步走進我們的經濟生活，但觀念和行動滯后常常讓我們感到茫然失措。繼國內DVT廠商為知識產權意識欠缺支付昂貴“學費”之后，我們應該毫不猶豫地拿起法律武器，保護我們先進的中藥科研技術以及我們所有優秀的發明創造產于“中國”的權利。中藥產業只有在這種法治保護環境下才能得以發展狀大，才能走出國門，

以標準提升國際競爭力

目前，國家、社會和企業三方面應花大力氣增加研究廣度，加大研究的深度，制定、推行并實施中藥材生產的GAP規范、中藥飲片生產的GMP規范，并加強對中藥炮制規范的研究和產品的開發，建立中藥國際標準。

近幾年，我國60%的出口企業遇到過國外的技術壁壘，技術壁壘對我國出口的影響每年超過540億美元，這其中也包括了中藥產業在內。因此，只有全面、及時地了解國際標準和國外先進標準，有針對性地提高中藥產業中的科技含量，才能破除國外技術壁壘。東阿阿膠董事長劉維志說：中藥要在殘酷的競爭中立于不敗，關鍵是提高中藥產品質量，而標準則是質量的基礎，只有執行高水平的標準，才能有高質量的產品。WTO協定要求，各國在制定技術法規、標準、合格評定程序時，要以國際標準為基礎，這實際上已把國際標準作為市場的準入條件。由于我國中藥生產是世界強國，中藥經濟外向度較高，在全國范圍內加快推進采用國際標準就更為迫切。

中國中藥有獨特的方面，不應該妄自菲薄，應該在繼承和發揚傳統中藥的基礎上，用現代的方法、手段來改造和提升中藥在國際上的競爭力。吉林敖東董事長李秀林認為：“現在要做的最主要的工作是確定現代中藥的標準。有很多行業標準一提都是外國的，那么中藥的標準我們國家在提升傳統產業方面，利用現代的工藝把中藥提升到世界公認的標準。達到這種標準也就意味著中國的中藥在公平的競爭環境中會占上風。”因此，我們一要加快中藥產品標準制訂工作，要把標準化的制訂重點放在中藥產品標準化上，圍繞如何推進中藥標準化的課題進行專題調查研究。二要加大推進采標工作，增強我國中藥工業產品在參與國外市場競爭的能力，充分利用標準化手段保護中藥產品，把知名品牌、優質產品、重點出口創匯產品作為采標的重點。三要積極試點， 盡快與國際接軌。國家質監部門應采用先易后難、循序漸進的方法，對標準實行動態管理。所幸的是，業界和關部門已充分意識到了制定自己的國家中藥質量標準的必要性。例如，目前我國復方中藥的“指紋”圖譜技術已取得突破性進展。指紋圖譜技術的核心是通過中藥的“指紋”全面反映中藥的整體特征，這樣從藥材的種植、采收、加工、貯存到制劑的原料、半成品等各個環節進行中藥樣品分析，從而全面地把握中藥的質量命脈。

中藥要實現所確定的目標，既需要企業自身大力推進，更需要政府和相關部門的積極引導，切實按照國家提出的“政府推動、市場引導、企業為主、分類指導、國際接軌”的采標工作方針，讓我國的中藥標準成為國際通用標準。