淺談實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與中藥材病蟲(chóng)害防治
王紅霞 陳隨清
【摘要】 分析、總結(jié)近年來(lái)中藥材生產(chǎn)實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與中藥材病蟲(chóng)害防治的研究工作和文獻(xiàn)報(bào)道,論述了我國(guó)的中藥材及中成藥要走向國(guó)際市場(chǎng),增強(qiáng)其在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng),中藥生產(chǎn)必須規(guī)范化與規(guī)模化。即按照GAP生產(chǎn)藥材,而中藥材生產(chǎn)實(shí)施GAP,病蟲(chóng)害防治是急需研究、解決的重點(diǎn)和難點(diǎn)。
【關(guān)鍵詞】 中藥材生產(chǎn); 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范; 病蟲(chóng)害防治
中藥是祖國(guó)醫(yī)藥傳統(tǒng)文化的組成部分,它不僅要為祖國(guó)人民醫(yī)療事業(yè)服務(wù),還應(yīng)對(duì)世界醫(yī)學(xué)做出貢獻(xiàn)。近年來(lái),回歸大自然的世界性潮流為中藥的發(fā)展提供了前所未有的機(jī)遇與挑戰(zhàn)[1],我國(guó)是中藥的發(fā)源地和最大的生產(chǎn)、使用國(guó)。中藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)在世界上最具有特色和優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域之一。隨著國(guó)際社會(huì)對(duì)天然藥物的需求日益擴(kuò)大[2],隨著我國(guó)加入WTO及隨著世界經(jīng)濟(jì)一體化發(fā)展進(jìn)程的加快,我國(guó)的中藥材及中成藥必然走向國(guó)際市場(chǎng)與競(jìng)爭(zhēng)。根據(jù)我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展,不少企業(yè)試圖打入國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng),不少外國(guó)制藥企業(yè)也要求供應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化的中藥原料。這些都要求中藥生產(chǎn)必須規(guī)范化與規(guī)模化,即按照中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)生產(chǎn)藥材。中藥材生產(chǎn)管理規(guī)范是確保中成藥質(zhì)量可控的先決條件,是中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)[3]。在國(guó)外,一些國(guó)際知名天然藥物制造商如日本順天堂、德國(guó)Schwabe、法國(guó)Beaufour-Ipen在原料藥生產(chǎn)的質(zhì)量控制方面早已采取系列規(guī)范措施。日本厚生省在1992年制定了《藥用植物栽培與品種評(píng)價(jià)》,在GAP方面起步較早。1997年歐共體也起草了《藥用植物和芳香植物種植管理規(guī)范(草案)》。我國(guó)GAP工作剛剛啟動(dòng)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織了中藥材GAP起草專家組,于1999年6月和9月召開(kāi)了二次專門會(huì)議,已擬出《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(A-植物藥材、B-動(dòng)物藥材)》。目前,三七(云南)、薏苡(浙江)、蒙古黃芪(內(nèi)蒙古)等藥材的系列SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)已經(jīng)制訂,另外,關(guān)于“綠色中藥材的栽培及其質(zhì)量評(píng)價(jià)”也有報(bào)告。中藥GAP是一個(gè)艱巨的系統(tǒng)工程,而且仍有大量的基礎(chǔ)工作未完成,如關(guān)于地區(qū)適宜性、“最大持續(xù)產(chǎn)量”、有效成分積累動(dòng)態(tài)與最佳采收期、種質(zhì)優(yōu)化及新品種培育、病蟲(chóng)害生物防治、農(nóng)藥殘留及安全間隔期、藥材倉(cāng)儲(chǔ)及有效期研究等仍遠(yuǎn)未解決[4]。尤其是中藥材病蟲(chóng)害問(wèn)題越來(lái)越成為一個(gè)兩難的問(wèn)題。一方面一些藥材病蟲(chóng)害加重需要加強(qiáng)農(nóng)藥的使用;另一方面世界各國(guó)對(duì)農(nóng)殘指標(biāo)提出了嚴(yán)格限制。這已成為實(shí)施中藥GAP的重點(diǎn)和難點(diǎn)[5]。據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,我國(guó)中藥出口僅占全球中草藥出口銷售額的5%左右,與我國(guó)中醫(yī)藥大國(guó)的地位極不相稱,藥品質(zhì)量是影響我國(guó)中藥出口的首要因素,且使農(nóng)藥殘留和重金屬污染則是影響藥品質(zhì)量的重要因素[6]。 由于中藥材品種多,且一種藥用植物往往受到多種病蟲(chóng)害的危害,因此病蟲(chóng)害種類繁多。如枸杞栽培過(guò)程中受到17種病蟲(chóng)害的侵害,若不采取防治措施,就會(huì)顆粒無(wú)收。山茱萸栽培過(guò)程中受到多達(dá)7種病害11種蟲(chóng)害的侵害,其山茱萸蛀果蛾在河南西峽、陜西商洛地區(qū)普遍為害嚴(yán)重,一般蟲(chóng)果率20%左右,嚴(yán)重者40%以上。山東平邑的金銀花受蛀莖性害蟲(chóng)天牛、木蠹蛾的危害,10 年以上的老花墩被害率達(dá)60%以上,造成枯枝。貝母腐爛病是貝母產(chǎn)區(qū)的重要病害,湖北產(chǎn)區(qū)一般損失達(dá)20%,嚴(yán)重者80%以上,不少農(nóng)戶因此放棄了貝母生產(chǎn)。西洋參引種栽培獲得成功,但其病害一直是生產(chǎn)上的障礙,黑斑病常年發(fā)病率20%~30%,北京地區(qū)嚴(yán)重的年份高達(dá)90%以上,是造成參根和種子大幅度減產(chǎn)的主要原因。人參銹腐病歷來(lái)是人參的主要病害之一,造成減產(chǎn)約30%,直接影響產(chǎn)量和商品價(jià)值。隨著野生變家栽種類的增加,新的病蟲(chóng)害種類不斷出現(xiàn)。如黑龍江省的龍膽,栽培后受斑枯病為害,栽培面積逐年減少,目前已不足33.4ha。白術(shù)引種到河北栽培后,普遍出現(xiàn)黑斑病,重病株全株莖葉變黑枯死,重病田枯死株可達(dá)50%以上。據(jù)新疆建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)科所報(bào)道,甘草銹病是新疆甘草栽培的一種毀滅性病害。總之,病蟲(chóng)害危害嚴(yán)重制約著藥用植物的引種栽培,直接影響中藥材的產(chǎn)量和質(zhì)量,往往造成重大的經(jīng)濟(jì)損失。由此可見(jiàn),病蟲(chóng)害防治是目前中藥材生產(chǎn)中最薄弱的環(huán)節(jié),且存在著許多問(wèn)題,一方面病蟲(chóng)害加重需要加強(qiáng)農(nóng)藥使用;另一方面長(zhǎng)期高濃度、大劑量、不合理的濫用農(nóng)藥,其結(jié)果不但病蟲(chóng)害得不到有效控制,病原菌、害蟲(chóng)的抗藥性不斷增加,且使農(nóng)藥殘留超標(biāo),嚴(yán)重制約了高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)、低殘留中藥材的生產(chǎn),影響我國(guó)中藥的聲譽(yù),降低了在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力[7]。