1.5.3 觀察項(xiàng)目及觀測(cè)指標(biāo) 參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定發(fā)布的《中藥新藥治療病毒性肝炎的臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年5月第1版）擬定：（1）安全性觀測(cè)：①一般體格檢查項(xiàng)目；②血、尿、便等常規(guī)檢查；③心功、肝功、腎功能檢查。(2)療效性觀察指標(biāo)：①癥狀、體征及舌、脈的變化；②肝功能變化：TBIL、ALT、AST、GGT、ALB。 1.5.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，肝功能恢復(fù)正常，癥候積分減少≥95%；顯效：癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少≥70%；有效：癥狀、體征均有所改善，癥候積分減少≥30%；無(wú)效：癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚或加重，癥候積分減少不足30%。（注：癥候積分計(jì)算按尼莫地平法）療效指數(shù)n=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。 2 治療效果與分析 2.1 總治療效果 見(jiàn)表1。 表1 總療效分析 例（%） 由表1可以看出，治療組顯效率為43.33%，有效率為43.33%，總有效率為86.67%，對(duì)照組顯效率為30.00%，有效率為46.67%，總有效率為76.67%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組顯效率及總有效率差異均有顯著性（P<0.05），說(shuō)明治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。 2.2 中醫(yī)癥候療效分析 2.2.1 各項(xiàng)癥狀療效分析 見(jiàn)表2。 表2 各項(xiàng)癥狀療效分析 （例） 由表2可以看出，與治療前相比，治療組治療后各項(xiàng)癥狀改善均明顯，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，而對(duì)照組神疲乏力癥狀改善不明顯，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，與對(duì)照組相比治療組治療后除納食減少，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說(shuō)明治療組在改善癥狀方面優(yōu)于對(duì)照組。