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基于QbD理念的雷公藤總?cè)莆⒉ㄌ崛」に囇芯?/h2>

蔡淑潔; 呂華偉; 蔣靚萍; 張克清; 李宇霞; 劉傳鑫; 顏繼忠 浙江工業(yè)大學(xué)藥學(xué)院; 浙江杭州310014

摘要:基于質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)理念,建立雷公藤總?cè)莆⒉ㄌ崛」に嚨脑O(shè)計空間并驗證.將干膏率和總?cè)铺崛÷首鳛殛P(guān)鍵質(zhì)量屬性,采用Plackett-Burman實驗設(shè)計篩選出的關(guān)鍵工藝參數(shù),通過Box-Behnken實驗設(shè)計研究雷公藤總?cè)莆⒉ㄌ崛」に囘^程的關(guān)鍵工藝參數(shù)與關(guān)鍵質(zhì)量屬性之間的數(shù)學(xué)模型,建立設(shè)計空間.最后,選取4個實驗點,驗證已建立模型預(yù)測與實際值的一致性.結(jié)果顯示Plackett-Burman實驗設(shè)計篩選確定了乙醇體積分數(shù)、料液比和微波時間為關(guān)鍵工藝參數(shù);Box-Behnken建立設(shè)計空間確定了最佳范圍,微波時間為6min,乙醇體積分數(shù)范圍為71%~91%,料液比范圍為9~12倍.經(jīng)優(yōu)化后的提取工藝可以保證雷公藤總?cè)铺崛∵^程的穩(wěn)定性,有助于提高雷公藤提取物批次間的一致性,為雷公藤提取物的生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)支持.

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