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吉非替尼片的工藝研究和溶出曲線評(píng)價(jià)

王明森; 張菊紅; 孫慧娟; 李大偉; 劉杰 山東省藥學(xué)科學(xué)院; 山東濟(jì)南250101; 山東福瑞達(dá)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司山東省黏膜與皮膚給藥技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室; 山東濟(jì)南250101

摘要：目的對(duì)吉非替尼片工藝進(jìn)行研究,并評(píng)價(jià)自制片的溶出曲線.方法對(duì)關(guān)鍵工藝步驟粉碎、混合、干燥進(jìn)行研究,擬定吉非替尼片的溶出度測(cè)定方法,評(píng)價(jià)自制制劑和參比制劑的溶出曲線相似性.結(jié)果自制制劑和參比制劑的體外溶出相似,樣品加速6個(gè)月后體外溶出相似.結(jié)論吉非替尼片處方設(shè)計(jì)合理,制備工藝可行,產(chǎn)品穩(wěn)定性好.

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