【關(guān)鍵詞】 轉(zhuǎn)移性乳腺癌;多西他賽;國產(chǎn);進口

以多西他賽為主的聯(lián)合化療方案治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌療效較佳〔1〕，是目前治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的主要推薦方法。但多西他賽在國內(nèi)外有不同的生產(chǎn)廠家，國產(chǎn)與進口的多西他賽在價格上相差也較大，其療效及毒副反應(yīng)是否有差別有待研究。筆者分別采用國產(chǎn)和進口多西他賽為主的聯(lián)合化療治療了轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，并互相做了一個療效及毒副反應(yīng)比較。

1資料與方法

1.1研究對象選擇2007年2月至2010年2月在本院就診并由B超、X線、CT及MRI及骨掃描確診的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者40例，年齡38~71歲，分成觀察組和對照組兩組。40例患者均KPS≥70分，預(yù)計生存3個月以上，且近1個月內(nèi)未行放、化療，血常規(guī)、肝功、腎功及心電圖均正常。觀察組20例，年齡(49.2±12.7)歲，其中 1處轉(zhuǎn)移7例， 2處轉(zhuǎn)移8例，3處以上轉(zhuǎn)移的5例。對照組20例，年齡(50.4±10.9)歲， 1處轉(zhuǎn)移5例， 2處轉(zhuǎn)移9例，3處以上轉(zhuǎn)移的6例。兩組患者一般資料差異不顯著，具有可比性(P>0.05)。

1.2方法兩組患者用藥前1 d開始口服地塞米松(輔仁藥業(yè)，國藥準字H20073330)8 mg，2次/d，連用3 d;希羅達(羅氏制藥，國藥準字H20073024)每次1 250 mg/m2，早晚2次，餐后30min口服，連續(xù)服用2 w。化療前后靜推5-HT3受體拮抗劑防治胃腸道反應(yīng);給予糖皮質(zhì)激素預(yù)處理，預(yù)防過敏反應(yīng)。對照組給予進口多西他賽(商品名：泰索帝，賽諾菲安萬特民生制藥，注冊證號H20090646，0.5 ml：20 mg)75 mg/m2第1天靜脈點滴1 h，3 w為1次。觀察組給予國產(chǎn)多西他賽(商品名：奧名潤，江蘇奧賽康藥業(yè)，國藥準字H20064301，0.5 ml：20 mg) 75 mg/m2第1天靜脈點滴1 h，3 w為1個療程，治療至少2個療程后評價療效。

1.3療效評定依據(jù)實體瘤療效評價標準(RE-CIST)〔2〕評定療效。①完全緩解(CR)：全部病灶完全消失，維持4 w以上;②部分緩解(PR)：基線病灶最大徑之和縮小≥30%，維持4 w以上;③病變進展(PD)：基線病灶最大徑之和增大≥20%或出現(xiàn)新病灶;④病變穩(wěn)定(SD)：基線病灶最大徑之和縮小不足30%或增大不超過20%。不良反應(yīng)按照WHO急性及亞急性標準分為0級~Ⅳ級。Ⅰ：不影響正常生活;Ⅱ：雖對正常生活有影響，但能耐受;Ⅲ：反應(yīng)嚴重，不能耐受，須治療;Ⅳ：危及生命。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理本組數(shù)據(jù)采用SPSS13.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行分析處理。組間比較，采用χ2檢驗或t檢驗。

2結(jié)果

觀察組與對照組療效比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表1，觀察組與對照組的不良反應(yīng)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。表1兩組患者臨床療效的比較表2兩組患者不良反應(yīng)的比較。

3討論

轉(zhuǎn)移性乳腺癌是惡性腫瘤，治療較困難，主要治療目的是控制和緩解腫瘤相關(guān)癥狀，并盡量延長病人的生命，讓晚期乳腺癌患者在最后的時間里仍保持良好生活的質(zhì)量，降低死亡率〔3〕。聯(lián)合化療是目前治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的主要治療手段。多西他賽是一種新型的紫杉醇類抗腫瘤藥物，主要作用機制是促進微管蛋白裝配成微管，并抑制其解聚，導(dǎo)致微管束的排列異常，形成星狀體，使紡錘體失去正常功能，導(dǎo)致細胞死亡〔4〕，而且抑制微管解聚的能力較紫杉醇大2倍〔5〕，毒副反應(yīng)低、安全性也更好〔6〕。文獻也報道紫杉醇為主的聯(lián)合化療方案治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的總有效率61.4%〔7〕，但多西他賽聯(lián)合化療有效率可達60.0%~80.0%〔8〕。本研究中，兩組均采用多西他賽為主的聯(lián)合化療治療了轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，結(jié)果觀察組療效均較高，但組間比較差異不顯著。提示國產(chǎn)和進口多西他賽為主的聯(lián)合化療治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌療效均較佳。此外，治療后兩組患者治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌不良反應(yīng)的比較均差異不顯著。提示兩組治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌療效與安全性差異無顯著性。國產(chǎn)多西他賽為主的聯(lián)合化療治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌療效可靠，而且比進口藥經(jīng)濟實惠，值得臨床推廣應(yīng)用。