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納米淡水珍珠粉的制備及生物學實驗評價

毛秋華; 徐普; 程亞楠; 廖軍; 陳靈; 邢璐; 李木元 中南大學湘雅醫學院附屬海口醫院·海南省口腔醫學中心; 海口570208; 海南京潤珍珠生物技術股份有限公司

摘要:目的對球磨制備的納米級淡水珍珠粉的生物相容性進行初步實驗研究,為進一步實驗研究和臨床應用提供基礎。方法按照國家標準GB/T 16886醫療器械生物學評價標準的要求,選擇細胞毒性試驗、溶血試驗、皮內刺激試驗和急性全身毒性試驗進行初步生物相容性試驗。結果納米淡水珍珠粉的細胞毒性試驗、溶血試驗、皮內刺激試驗和急性全身毒性試驗結果符合國家生物醫學實驗評價標準。結論納米淡水珍珠粉符合國家生物醫學實驗評價標準,可以初步的認為納米珍珠粉具有良好的生物相容性。

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