多中心臨床試驗中心倫理審查模式探討
摘要：為適應創新藥物器械臨床試驗需求,提高多中心臨床試驗的倫理審查效率,中國目前正在鼓勵和推進中心倫理委員會審查工作。但對于中心倫理委員會具體審查模式,國內還在實踐中摸索。梳理了幾個國家和地區中心倫理審查的主流審查模式,為中國的多中心臨床試驗開展提供參考:簡單地參照其他國家或地區的倫理審查模式是不合適的,只有加強倫理審查人員的意識、提高倫理審查能力,培養專業的倫理從業人員,按照學科建設臨床研究的倫理委員會,才能真正使受試者的保護進入一個新的階段。
注: 保護知識產權,如需閱讀全文請聯系中國醫學倫理學雜志社
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