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腎康寧膠囊中黃芪甲苷定量方法研究

沈小鐘; 李淑嫻; 崔穗旭; 鄭曉娜; 吳良發 廣東食品藥品職業學院; 廣東廣州510520; 江西省藥品檢驗檢測研究院/江西省藥品與醫療器械質量工程技術研究中心; 江西南昌330029

摘要：目的建立腎康寧膠囊中黃芪甲苷的含量測定方法。方法采用HPLC-ELSD法,色譜柱為Diamonsil C18(4.6mm×250mm,5μm);以乙腈-水(35∶65)為流動相;流速1.0mL·min^-1;柱溫30℃;漂移管溫度105℃;氣體流速2.5 L·min^-1。結果黃芪甲苷在0.398~11.88μg范圍內呈良好的對數線性關系(r=0.9999),平均回收率(n=6)為96.3%。結論該定量方法準確可靠,重現性好,可用于腎康寧膠囊的質量控制。

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