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加急見刊

各國生物類似藥立法發展現狀和批準產品的研究進展

李光慧; 林濤; 王海輝; 楊建紅 安進生物技術咨詢(上海)有限公司; 上海200020; 輝瑞投資有限公司; 北京100000; 沈陽藥科大學亦弘商學院; 北京100027

摘要：通過對美國、歐盟、日本、韓國及我國生物類似藥的立法發展及法規進行梳理,了解我國生物類似藥法規方面存在的主要差異。通過對美國、歐盟、日本、韓國及我國生物類似藥的批準及在研情況進行梳理,摸清國內外生物類似藥的上市及研發現狀,為我國生物類似藥法規體系研究奠定基礎。主要綜述了各國生物類似藥立法發展現狀和批準產品的研究進展。

注: 保護知識產權,如需閱讀全文請聯系現代藥物與臨床雜志社