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雷公藤制劑的化學成分及質(zhì)量研究現(xiàn)狀

王亞丹; 汪祺; 張建寶; 戴忠; 林娜; 吳先富; 馬雙成 中國食品藥品檢定研究院; 北京100050; 中國中藥協(xié)會; 北京100061; 中國中醫(yī)科學院中藥研究所; 北京100700

摘要：雷公藤制劑具有免疫抑制、抗炎、抗腫瘤等多種生物活性,在臨床上廣泛用于治療類風濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡和腎病綜合征等自身免疫性疾病,療效確切,但同時由于其成分復(fù)雜、毒性較大、治療窗口窄,患者服用后易引起肝、腎、血液、生殖等多系統(tǒng)損傷,不良反應(yīng)高發(fā)。目前由不同企業(yè)生產(chǎn)的雷公藤制劑受原料及生產(chǎn)工藝等因素的影響,存在成分差異較大、質(zhì)量不夠穩(wěn)定等問題,從而導致臨床療效和毒副作用相差較大,而已有的質(zhì)量標準在指標成分和限量方面存在爭議,不能有效的對制劑的質(zhì)量進行整體控制。該文主要對雷公藤的4種中藥制劑,包括雷公藤片、雷公藤總祜片、雷公藤雙層片和雷公藤多昔片的化學成分、質(zhì)量標準現(xiàn)狀及質(zhì)量控制方法研究等方面進行綜述,為該類制劑的質(zhì)量提高提供思路與借鑒。

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