新型口服抗凝藥物治療急性靜脈血栓栓塞癥療效和出血風(fēng)險(xiǎn)的網(wǎng)絡(luò)meta分析
摘要:目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)新型口服抗凝藥(NOAC)治療急性靜脈血栓栓塞癥(VTE)的療效及出血風(fēng)險(xiǎn). 方法 計(jì)算機(jī)檢索有關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)截至2017年12月收錄的關(guān)于NOAC治療VTE的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),篩選符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)并進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),結(jié)局指標(biāo)包括癥狀性VTE復(fù)發(fā)率、全因病死率、大出血發(fā)生率或臨床相關(guān)性非重大(CRNM)出血發(fā)生率.應(yīng)用STATA 13.1軟件,采用網(wǎng)絡(luò)Meta分析方法對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究結(jié)果進(jìn)行合并,分析的效應(yīng)指標(biāo)為比值比(OR)及其95%置信區(qū)間(CI). 結(jié)果 共9項(xiàng)RCT納入本分析,包括27 827例患者,涉及利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班、達(dá)比加群酯和華法林等5種抗凝藥物.質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果顯示,9項(xiàng)RCT中4項(xiàng)為低偏倚風(fēng)險(xiǎn),2項(xiàng)為偏倚風(fēng)險(xiǎn)不確定,3項(xiàng)為高偏倚風(fēng)險(xiǎn).網(wǎng)絡(luò) Meta分析結(jié)果顯示,應(yīng)用5種不同抗凝藥物的急性VTE患者之間癥狀性VTE復(fù)發(fā)率和全因病死率的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;累積排序概率曲線下面積(SUCRA)分析結(jié)果顯示,在降低癥狀性VTE復(fù)發(fā)率及全因病死率方面,阿哌沙班(SUCRA:69.0%, 77.1%)療效最優(yōu)的概率最高,其次為利伐沙班(SUCRA:60.7%,51.4%).在安全性方面,阿哌沙班致大出血的風(fēng)險(xiǎn)顯著低于達(dá)比加群酯和依度沙班(達(dá)比加群酯比阿哌沙班:OR =2.36,95%CI:1.16-4.83;依度沙班比阿哌沙班:OR=2.64,95%CI:1.36-5.13);阿哌沙班致CRNM出血風(fēng)險(xiǎn)顯著低于依度沙班和利伐沙班(依度沙班比阿哌沙班:OR=1.67,95%CI:1.26-2.20;利伐沙班比阿哌沙班,OR=2.09,95%CI:1.59-2.74);達(dá)比加群酯致CRNM出血風(fēng)險(xiǎn)顯著低于依度沙班和利伐沙班(依度沙班比達(dá)比加群酯:OR=1.36,95%CI:1.01-1.84;利伐沙班比達(dá)比加群酯:OR=1.71,95%CI:1.27-2.30).出血風(fēng)險(xiǎn)的SUCRA分析結(jié)果顯示,阿哌沙班致大出血的風(fēng)險(xiǎn)(SUCRA:98.2%)可能最低,其次為利伐沙班、達(dá)比加群酯、依度沙班、華法林.阿哌沙班致CRNM出血的?
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