冠心病穩定性心絞痛中醫辨治方案的循證優化設計與思考
摘要:目的:通過規范的循證設計、測量和評價方法,加強穩定性心絞痛痰瘀互結證中醫辨治與療效之間的因果聯系,從而完善中醫臨床證據,提高證據水平。方法:在頂層母方案設計框架下,面向中醫早期干預穩定性心絞痛適宜人群療效優勢的研究目的,采用多中心實用性隨機對照試驗方法,采取優效性設計,在受試者選擇、干預措施制定、指標體系構建、樣本量估算、安全性觀察、質量控制等方面,細化臨床試驗的設計要點。結果:以國家重點研發計劃項目課題一'穩定性心絞痛痰瘀互結證中醫辨治方案循證優化研究'為例,完善循證醫學與中醫辨治結合的臨床研究設計。結論:實用性RCT設計可更充分體現中醫辨治特色,中醫藥循證設計可為提升證據質量提供方法學支持。
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