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口腔印模材料產(chǎn)品技術(shù)審評要點(diǎn)

鄭雯雯; 柴謙 山東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心; 山東濟(jì)南250014

摘要：口腔印模材料是用于制作記錄口腔各組織形態(tài)及關(guān)系的陰模。文章從口腔印模材料產(chǎn)品分類、注冊單元劃分、綜述資料、研究資料、風(fēng)險(xiǎn)分析、技術(shù)要求等方面對該產(chǎn)品的技術(shù)審評要點(diǎn)進(jìn)行了梳理和歸納,為產(chǎn)品注冊申請人和相關(guān)審評人員提供參考。

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