國外藥品GMP檢查員管理體系對我國藥品檢查員隊伍專職化的啟示
摘要：目的:分析我國目前藥品GMP檢查員制度的現狀,對比分析美國、歐盟、英國的藥品GMP檢查員制度,探討如何建立我國GMP藥品專職檢查員制度、建設專職檢查員隊伍。方法:從藥品GMP檢查員的編制、分級制度、工作內容及培訓制度四個方面對比,分析國內外藥品GMP檢查員制度。結果與結論:與其他國家或組織相比,我國GMP檢查員的專職化在各方面有明顯差距。因此,解決專職檢查員的編制、合理設置分級制度、細化專職檢查員工作內容、科學系統化專職檢查員的培訓內容是建設我國專職藥品GMP檢查員隊伍待解決的問題。
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